国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

    发布时间:2018-11-02   来源:中华康网   
      手机查看

1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

      (来源:人民-人民健康网)

      精彩必读
      餐馆食物中毒事件时有发生,给食品安全带来潜在...
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    163彩票 www.047368.com-大星彩票走势大全| www.186615.com-快三彩票真的假的| www.271773.com-快彩江苏快3| www.388393.com-老挝金三角博彩客服| www.517811.com-福利彩票奖池余额| www.590739.com-竞彩足球半全场平胜| www.670640.com-内蒙古彩票中奖者| www.760198.com-开福利彩票抽成多少| www.879299.com-用智慧彩票预测中奖| www.956886.com-hk手机免费百彩网| QQ彩票www.89894x.com| www.hs82.com-福彩pk10-| www.a81.cc-信彩彩票官网| www.34xl.com-七星彩论坛特区彩| www.1268.cn-合法快三平台| www.7941.top-纵彩网一彩种| www.31185.com-旧版彩神争争霸1| www.78396.cc-九鼎彩票是不是骗局| www.035054.com-倍率高的彩票网站| www.153128.com-彩吧vip安全吗| www.242698.com-彩票倍投陷阱| www.321970.com-爱彩人彩票网客户端| www.397061.com-赛车彩票官网| www.541218.com-推荐大乐透彩票号码| www.628871.com-500购彩大厅| www.702183.com-胜负彩十四开奖结果| www.783821.com-新加坡福利彩票网站| www.863809.com-手机万彩吧彩票| www.933150.com-香港一惠民彩票| www.992819.com-福利彩票色子敲门| www.gl3.com-彩票店转让能过户吗| www.qp10.com-一分快三中奖规律| www.08fx.com-13彩app官网| www.82cw.com-想买世界杯彩票| www.2144.cc-有几种彩票可以买| www.8181.live-黄石彩票大奖| www.31653.cc-彩票套利平台| www.77358.com-头彩网站是假的吗| www.030858.com-代人玩彩票是诈骗吗| www.111157.com-快三分几种-| www.185865.com-极速时时彩怎么玩| www.260265.com-288彩票网-| www.335861.com-吉林快三不能用手机| www.418198.com-盛大彩票333| www.520334.com-正德彩票-| www.590717.com-竞彩足球里半全场| www.665017.com-七乐彩全年开奖结果| www.740043.com-聚彩官网下载| www.818670.com-竞彩中奖达人| www.890629.com-乐彩神app现在| www.959837.com-体彩亿元大奖一览表| 500彩票www.50024y.com| www.go93.com-河南限制彩礼| www.yo37.com-体彩小-| www.22wl.com-福彩电脑版-| www.1399.me-快速登录神灯彩票| www.8439.pw-彩票网站如何运营| www.52117.com-福利彩平台刷流水| www.95821.cc-妖刀测足彩-| www.059901.com-乐彩神ios-| www.190975.com-内蒙古快三彩票玩法| www.253658.com-老时时彩app下载| www.313210.cc-乐彩双色球字谜图谜| www.383966.com-七六彩票-| www.558133.com-338彩票-| www.624435.com-彩票拉客户-| www.682698.com-微信有人带我买彩票| www.749885.com-分分中彩票苹果版| www.805729.com-中彩网首页官网预| www.870011.com-福彩3d复式计算器| www.io23.com-足彩预测网-| www.yv70.com-惠民彩票是套路| www.19vj.com-彩仙阁挂机软件| www.419.org-腾讯分分彩赢了封号| www.3795.biz-双彩论坛字谜排列三| www.9091.top-家彩民之家提供香港| www.56398.com-cc彩票网投领导者| www.98382.cc-竞彩310推荐| www.058698.com-看彩吧图库-| www.152023.com-网上购彩哪个平台好| www.236856.com-足球彩票吧-| www.309043.com-彩票排行-| www.376969.com-彩票行业前景好| www.515630.com-网上买彩票赔了5万| www.580472.com-彩仙阁软件怎么买| www.649579.com-澳门理工博彩学院| www.750506.com-中彩旧版双色球| www.816269.com-今晚彩票什么号码| www.885881.com-体彩电话客服中心| www.967038.com-信彩靠谱么-| www.aa96.com-体彩排列5奖结果| www.qt77.com-时时彩宝典老版本| www.03fp.com-菲律宾做博彩| www.65er.com-长沙福彩网站| www.0093.loan-白菜大全自动送彩金| www.7388.win-竞彩足球网上能买吗| www.21282.com-网上彩票诈骗案| www.59223.cc-福彩3d研究者| www.025045.com-香港富彩网-| www.090131.com-广西福利彩票网官网| www.152409.com-吉祥彩票快三| www.251470.com-快三中一倍有多少钱| www.318542.com-高频彩为什么调整| www.380172.com-体彩大乐透历史同期| www.512138.cc-儿童彩铅画获奖作品| www.576429.com-七彩彩票网址| www.639826.com-香港开彩现场直播| www.737699.com-彩票网站360| www.801647.com-申请福利彩票打印机| www.870571.com-广州市福利彩票中心| www.957202.com-彩票平台挂机软件| 六福彩票www.66ffz.com| www.ak57.com-河北快三推荐三不同| www.qa31.com-下载132彩票| www.81.gg-微信转账的彩票软件| www.60ow.com-懂彩-| www.778.vip-怎样买中国体育彩票| www.4454.cn-如何在网上买彩票| www.9136.cm-七乐彩开奖结果对比| www.96808.com-竞彩足球资讯哪里看| www.051774.com-福彩双色球拖胆| www.130789.cc-蚂蚁彩票计划| www.193968.com-红旗彩票极速快三| www.256320.com-我要中彩下载| www.318642.com-328彩票下载安装| www.378172.com-彩虹电影频道| www.526507.com-时时彩和值与跨度表| www.599888.com-彩票是不是靠运气| www.663287.com-金福彩票官网手机版| www.724242.com-怎么买中彩票| www.789642.com-职业竞彩人心得| www.853448.com-浙江体彩飞鱼开奖| www.905390.com-江苏体彩七位数规则| www.962409.com-福彩三的和尾走势图| www.998954.com-客哥说彩3d-| www.cp3727.com-福利彩8江苏快三| www.jj08.com-加盟彩票店赚钱吗| www.xw56.com-彩宝官方苹果下载| www.09fa.com-爱购彩票软件安全吗| www.65un.com-正规黑彩网站| www.865.tv-艾彩原创-| www.4188.cn-杭州7彩阳光大酒店| www.8640.net-为什么彩视登录不上| www.68709.com-天天乐购彩票官网| www.020084.com-体育彩票假吗| www.075844.com-福建休彩31选7| www.129250.com-众彩网乐天-| www.189400.com-快三网站平台官网娱| www.252695.com-时时彩开奖查询| www.311825.com-福彩3d报纸图今天| www.368455.com-彩铅日落风景画教程| www.446433.com-彩票网能提现不| www.523105.com-app刷彩-| www.659792.com-刮刮彩票中奖图片| www.129.biz-请播放彩虹的约定| www.220965.com-黑龙江福彩-| www.870705.com-易彩娱乐手机注册| www.966964.com-手机福彩投注安全吗| 千禧彩票www.528qx.com| www.97117.cc-福彩对投注站的条例| www.044838.com-310足彩报-| www.131570.com-彩票中奖无人领奖| www.188933.com-彩票选号助手下载| www.243548.com-彩票手机购买平台|